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輝瑞向美國(guó)FDA提交五價(jià)腦膜炎球菌疫苗上市申請(qǐng)

鈦媒體App 12月28日消息,輝瑞向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了五價(jià)腦膜炎球菌候選疫苗MenABCWY的生物制品許可申請(qǐng)(BLA),用于預(yù)防10歲至25歲人群中最常見(jiàn)的血清群引起的腦膜炎球菌病。FDA預(yù)計(jì)將于2023年10月做出決定。輝瑞表示,其五價(jià)腦膜炎球菌疫苗MenABCWY與自己的B群腦膜炎球菌疫苗Trumenba、葛蘭素史克的腦膜炎球菌疫苗Menveo一樣,均滿足了在10-25歲健康人群中進(jìn)行的三期試驗(yàn)的主要及次要目標(biāo)。輝瑞周三表示,如果該疫苗獲得批準(zhǔn),將有助于簡(jiǎn)化腦膜炎球菌疫苗接種時(shí)間表,并提供最廣泛的腦膜炎球菌血清群覆蓋。
US輝瑞
US葛蘭素史克

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